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罗盖全(骨化三醇胶丸)说明书

更新日期:2026-11-12 03:20:09

标题罗盖全(骨化三醇胶丸)说明书
内容

一、药品概述

罗盖全(商品名:Rocaltrol,通用名:骨化三醇胶丸)是一种合成的活性维生素D3制剂,主要用于调节钙磷代谢,促进肠道对钙的吸收,并增强肾小管对钙的重吸收。该药适用于治疗慢性肾功能不全患者的继发性甲状旁腺功能亢进症,以及维生素D缺乏引起的佝偻病和骨软化症等疾病。

二、主要成分与规格

- 主要成分:骨化三醇

- 剂型:胶丸

- 规格:0.25μg/粒、0.5μg/粒

三、适应症

- 慢性肾功能不全患者出现的继发性甲状旁腺功能亢进症

- 维生素D缺乏引起的佝偻病、骨软化症

- 骨质疏松症的辅助治疗

- 低钙血症的预防与治疗

四、用法用量

剂量 适用人群 用法 注意事项
0.25μg/天 成人及儿童 口服,每日一次 根据血钙水平调整剂量
0.5μg/天 严重缺乏者 口服,每日一次 需定期监测血钙水平

> 注意:具体剂量应根据医生的指导进行调整,不可自行增减。

五、不良反应

- 高钙血症:表现为口干、恶心、呕吐、便秘、乏力等

- 胃肠不适:如腹胀、腹泻或便秘

- 过敏反应:极少数患者可能出现皮疹、瘙痒等过敏症状

如出现上述症状,应及时停药并就医。

六、禁忌症

- 对本品任何成分过敏者禁用

- 有高钙血症或维生素D中毒史者禁用

- 严重肾功能不全患者慎用

七、药物相互作用

- 与含钙制剂或维生素D类药物合用时,可能增加高钙血症风险

- 与噻嗪类利尿剂合用时,可能加重高钙血症

- 与洋地黄类药物合用时,可能增加心律失常风险

八、注意事项

- 使用期间需定期检测血钙、血磷及肾功能

- 不宜长期大剂量使用,以免引起中毒

- 孕妇及哺乳期妇女应在医生指导下使用

- 药物应放在儿童接触不到的地方

九、储存条件

- 避光、密封保存

- 置于阴凉干燥处,温度不超过25℃

- 有效期为36个月

十、生产企业

- 公司名称:默克雪兰诺有限公司(Merck Serono)

- 地址:瑞士日内瓦

- 生产批号:见包装

总结

罗盖全(骨化三醇胶丸)是一种重要的维生素D3补充剂,广泛用于调节钙磷代谢。其使用需在医生指导下进行,以确保安全有效。患者应严格遵循医嘱用药,并定期进行相关检查,避免不良反应的发生。

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